Región SICA es la segunda a nivel mundial en participar en Programa Internacional para el Monitoreo de Medicamentos de la OMS


San Salvador, 25 de febrero del 2020. La Secretaría Ejecutiva del COMISCA en el marco de la ejecución del Programa Regional de Farmacovigilancia del COMISCA, realizó el pasado 18 de febrero del 2020 a través de la plataforma FACEDRA, el primer envío de 351 casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos con la base de datos del Programa Internacional de Medicamentos de la OMS, esto permite completar el proceso de implementación de la plataforma FACEDRA como Sistema Regional de Farmacovigilancia de las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de los Estados Miembros del SICA.

Este primer envío que ha sido confirmado como exitoso por parte del Centro Colaborador de OMS en Uppsala Suecia, lo que marca un nuevo hito para la farmacovigilancia en el Sector Salud de la Región SICA, dado que la región Centroamericana y República Dominicana se constituye ahora como la segunda región del mundo, solo después de la Unión Europea, que de manera unificada participa y apoya al Programa Internacional para el Monitoreo de Medicamentos de la OMS.

Con la adopción de la Resolución COMISCA 28 - 2018 en la que los ocho Estados Miembros del SICA en la que partir del año 2019 adoptan el Sistema Regional de Farmacovigilancia (FACEDRA) para que a través del portal regional de notificación electrónica permita un proceso ágil de notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por parte de Ciudadanos, Profesionales de Salud e Industria Farmacéutica a las Instancias Nacionales competentes en materia de farmacovigilancia que facilita el proceso de evaluación, registro y análisis colaborativo de problemas de seguridad con medicamentos, así como también la consolidación de la información para la generación de alertas regionales y el fortalecimiento de los mecanismos de vigilancia de la seguridad de los medicamentos en los Estados miembros del SICA.

La implementación del sistema regional FACEDRA en la Región SICA fue posible gracias al Memorando de Colaboración entre la SE-COMISCA y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que puso a disposición un fondo de cooperación para el desarrollo y transferencia tecnológica de la plataforma a los ocho Estados Miembros del COMISCA y acompañó en la ejecución de las actividades técnicas en materia de apoyo al Programa Regional de Farmacovigilancia de COMISCA, en el período 2017-2019. Asimismo, se recibió el apoyo complementario de la AECID y del Fondo España - SICA para la ejecución de actividades técnicas y formativas.

A partir de esta fecha, las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de los Estados Miembros del SICA disponen de una plataforma regional de farmacovigilancia, que cumple con los estándares internacionales de seguridad, confidencialidad y envío de información a través del estándar de comunicación E2B que facilita compartir información de manera directa con la base de datos global del Programa Internacional para el Monitoreo de Medicamentos de la OMS, administrada por el Centro Colaborador de la OMS en Uppsala Suecia y contribuir desde la Región al monitoreo que permita mejorar el uso de los medicamentos.


Boletín Informativo de la Secretaría General del SICA